Medicaid, prywatni ubezpieczyciele zaczynają podnosić krawężniki na drogich lekach na zapalenie wątroby typu C.

Medicaid, prywatni ubezpieczyciele zaczynają podnosić krawężniki na drogich lekach na zapalenie wątroby typu C.

President Obama Presents American Jobs Act (Sept 8, 2011) (Kwiecień 2019).

Anonim

Po legalnych bitwach i działaniach lobbingowych, dziesiątki tysięcy ludzi z WZW typu C zyskują wcześniejszy dostęp do drogich leków, które mogą wyleczyć ten stan.

Państwa, które ograniczyły dostęp do leków z powodu obaw związanych z wysokimi cenami, zaczęły znieść te ograniczenia - wiele z nich, pod groźbą działań prawnych. A ubezpieczyciele komercyjni, tacy jak Anthem Inc. i United HealthCare, robią to samo.

Massachusetts jest najnowszym stanem, który zdecyduje, że każdy, kto ma zapalenie wątroby typu C objęte programem Medicaid, zakwalifikuje się do najnowszej generacji leków przeciwwirusowych. Wcześniej plany opieki zarządzanej służące członkom rodziny Medicaid często ograniczały leki tylko do osób z zaawansowaną chorobą wątroby, których cena detaliczna wynosiła nawet 1000 dolarów za tabletkę lub więcej.

Ekspansja idzie w ślad za groźnym pozwem przeciwko producentom narkotyków przez prokuratora generalnego Massachusetts, który skłonił firmy do zaoferowania państwu większych rabatów na leki, czyniąc je bardziej przystępnymi.

W ciągu ostatnich kilku miesięcy na Florydzie, w Nowym Jorku i Delaware rozszerzono również dostęp do programów Medicaid. A w kwietniu sędzia federalny orzekł, że stan Waszyngton nie może wstrzymać leczenia od członków Medicaid z zapaleniem wątroby typu C, którzy nie rozwinęli jeszcze poważnych komplikacji medycznych.

"Myślę, że pisanie jest na ścianie w związku z restrykcyjną polityką, a osoby ubiegające się o prawo prawdopodobnie przeważają w tych procesach sądowych" - powiedział Nicholas Bagley, profesor prawa na Uniwersytecie Michigan.

"To nie są narkotyki z marginalnymi korzyściami, lecz rzeczywiste lekarstwa, podczas gdy ich koszt stanowi ogromny problem fiskalny, państwa nie mogą zgodnie z prawem ograniczać dostępu do medycznie koniecznych terapii, ponieważ kosztują zbyt dużo."

Problem dla państw, które znoszą ograniczenia: jak zrekompensować koszty pokrywania tysięcy pacjentów, którzy mogą teraz zgłaszać się na leczenie zapalenia wątroby typu C. "Chcemy podawać te leki każdemu, kto ich potrzebuje, ale z cenami, które komunikują, coś musi dać" - powiedział Matt Salo, dyrektor wykonawczy Krajowego Stowarzyszenia Dyrektorów Medicaid. "Zabrakło nam zaworów ucieczkowych."

Omawiane leki - Sovaldi i Harvoni z Gilead Sciences, Viekira Pak z AbbVie Inc., i Zepatier z Merck & Co., między innymi - eliminują wirus zapalenia wątroby typu C przez 90 procent czasu, współczynnik wyleczeń prawie dwukrotnie większy niż wcześniej terapie. Ostatni uczestnik rynku, Gilead Sciences 'Epclusa, uzyskał w zeszłym tygodniu aprobatę Administracji Żywności i Leków.

Ale cena naklejki od 54 600 do 94, 500 dolarów na średni 12-tygodniowy kurs leczenia, dziesiątki państw sprzeciwiło się implikacjom budżetowym i dostarczyło leki tylko chorym pacjentom.

Prywatni ubezpieczyciele poszli w ich ślady w swoich indywidualnych i grupowych planach, ale wiele z nich ostatnio zmieniło tę politykę, także pod groźbą pozwów. Plany Anthem Blue Cross i Blue Shield w 14 stanach po cichu zaczęły zatwierdzać leczenie ludziom "we wszystkich stadiach zwłóknienia" (blizny wątroby) w grudniu, firma potwierdziła w wiadomości e-mail. Wcześniej leki były ograniczone do pacjentów z WZW typu C z ciężkim włóknieniem lub marskością wątroby.

UnitedHealthcare wprowadziło tę samą politykę ogólnokrajową 1 stycznia, zgodnie z e-mailem od firmy. Po marcowym rozliczeniu z nowojorskim prokuratorem generalnym w Nowym Jorku, siedmiu ubezpieczycieli komercyjnych rozszerza leczenie zapalenia wątroby typu C na osoby, które jeszcze nie rozwinęły poważnej choroby wątroby.

Tymczasem w marcu, po tym, jak Kongres przydzielił dodatkowe fundusze, Departament Spraw Weteranów powiedział, że będzie traktował każdego w swoim systemie opieki zdrowotnej z zapaleniem wątroby typu C, niezależnie od stadium choroby - krokiem, który może rozszerzyć terapię na prawie 130 000 weteranów.

Medicare zastosował podobną politykę po uznaniu, że wytyczne medyczne zalecają wszystkim pacjentom z zapaleniem wątroby typu C opiekę, z kilkoma wyjątkami.

Chociaż początkowe koszty pokrywania większej liczby osób wirusem zapalenia wątroby typu C mogą być olbrzymie, możliwe są znaczne oszczędności w dłuższej perspektywie, ponieważ zmniejsza się przenoszenie zakażeń i unika się powikłań, takich jak niewydolność wątroby, rak i choroba nerek.

"Jestem taki szczęśliwy, że szansa na zdrowie jest niesamowita", powiedziała 57-letnia Vickie Goldstein z Delray Beach w stanie Floryda, która chorowała na zapalenie wątroby typu C od 2003 roku i obecnie przyjmuje Viekirę Pak. Jej plan opieki zarządzanej przez Medicaid wcześniej odmówił dostępu ze względu na to, że nie była wystarczająco chora.

Doświadczenia Goldsteina miały znaczący wpływ na sprawę prawną na Florydzie. Państwowy program Medicaid rozstrzygnięty po Narodowym Programie Zdrowia, a miejscowi adwokaci przedstawili list z żądaniem.

W Indianie trwają rozmowy o ustaleniach, w których amerykańska Unia Swobód Obywatelskich złożyła pozew zbiorowy. W programie Medicaid w Pensylwanii rozważa się przyjęcie nowych standardów po tym, jak Komitet ds. Farmacji i Terapii zalecił w maju, że wszyscy pacjenci z WZW C otrzymują leczenie. Connecticut przyjął nową politykę rozszerzającą dostęp do leków w zeszłym roku.

Pod względem narodowym uważa się, że co najmniej 3, 5 miliona ludzi ma zapalenie wątroby typu C, chociaż połowa z nich o tym nie wie. Trzy czwarte to pokolenie wyżu demograficznego, które najprawdopodobniej zarażało się zanieczyszczoną krwią (dopływ krwi nie był badany na obecność tego wirusa do 1992 r.), Używanie narkotyków w zastrzykach lub seks. Uważa się, że około 1 milion osób pokrywa Medicaid, wspólny państwowo-federalny program dla ubogich.

Zgodnie z prawem, Medicaid i Medicare są zobowiązani do pokrycia medycznie niezbędnych zabiegów; nie mogą wykluczyć całej klasy leków, które okazały się skuteczne wyłącznie ze względu na koszty. Ubezpieczyciele komercyjni zazwyczaj zgadzają się również zapewnić wszelką medycznie niezbędną opiekę.

W środowisku medycznym panuje powszechna zgoda, że ​​nowe terapie zapalenia wątroby typu C spełniają ten standard. Ich zalety odnoszą się nawet do osób, które jeszcze nie rozwinęły poważnej choroby wątroby, zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań Chorób Wątroby i Towarzystwa Chorób Zakaźnych Ameryki.

"Nigdy nie spotkałem kolegi, który kwestionowałby mądrość traktowania wszystkich" - powiedział dr John Scott, dyrektor kliniki chorób wątroby w Harborview Medical Center w Seattle i członek komitetu, który opracował wytyczne.

W listopadzie Centres for Medicare & Medicaid Services wydały biuletyn próbujący wyjaśnić sytuację prawną. Lek na konkretną chorobę można zaprzeczyć tylko wtedy, gdy "wykluczony lek nie ma znaczącej klinicznie znaczącej przewagi terapeutycznej pod względem bezpieczeństwa, skuteczności lub wyników klinicznych" - napisano.

Cena leków powinna spaść, gdy pojawią się nowe terapie na rynku, zwiększając konkurencję, zauważył CMS. Gilead Sciences powiedział, że średnie rabaty są o 46 procent niższe od ceny naklejki, ale rabaty mogą być jeszcze większe, przynosząc koszt leków nawet do 30 000 dolarów lub nawet mniej, zgodnie z Kevinem Costello, dyrektorem sporów w Harvard Law School's Centre for Health Law I innowacje polityczne.

Stany próbują wykorzystać swoją siłę przetargową do wymuszania ustępstw. Massachusetts udało się to zrobić w zeszłym tygodniu, gdy Gilead i Bristol-Myers Squibb zgodzili się na udzielanie większych rabatów, odpowiadając na groźbę generalnego adwokata w procesie sądowym. Zakres rabatów nie został ujawniony. Ale niższe ceny leków będą oznaczały, że więcej pacjentów będzie miało dostęp, powiedziała Attorney General Maura Healey.

Administrator CMS, Andy Slavitt, skorzystał z okazji, aby zająć się wysokimi cenami leków przeciw zapaleniu wątroby typu C i zachęcił "producentów i menedżerów świadczeń farmaceutycznych do dalszego znajdowania innowacyjnych sposobów na uczynienie ich bardziej przystępnymi dla państwowych programów Medicaid i beneficjentów, którym służą".

Centrum Costello było kluczowym graczem w procesach sądowych w stanie Waszyngton i Delaware i planuje przeprowadzić podobne działania w innym miejscu. "50 rozwiązań stanowych jest tym, czego szukamy", powiedział.

Zagubieni w sądzie, urzędnicy Washington Medicaid próbują teraz dowiedzieć się, ilu pacjentów może zgłosić się i ile państwo może zapłacić za leki przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C.

Anthony Slack, 63, jest byłym uzależnionym od narkotyków, który jest niepełnosprawny przez zwyrodnieniowe zapalenie stawów i zdiagnozowano zapalenie wątroby typu C w 1998 roku. Jest na liście oczekujących na leczenie w Harborview Hepatitis and Liver Clinic w Seattle.

"Powiedzieli, że moja wątroba nie jest wystarczająco pokaleczona i nie byłem wystarczająco chory, aby uzyskać leki", powiedział Slack w wywiadzie telefonicznym. "Zaapelowałem o to i wciąż mnie odrzucili. .. Nie zamierzam się poddać: o tym właśnie mówimy".

Priorytetem będzie terapia dla ludzi, takich jak Slack, którzy złożyli apelacje, powiedziała Amy Blondin, rzeczniczka Washington State Healthcare Authority.

"Klinika powiedziała, że ​​niedługo się z nimi skontaktuję i dzięki temu poczułam się naprawdę dobrze" - powiedział Slack. "Staram się podtrzymywać nadzieję."