Przeciwciało anty-interleukina-1 alfa MABp1 znacznie poprawia wyniki w stosunku do placebo

Przeciwciało anty-interleukina-1 alfa MABp1 znacznie poprawia wyniki w stosunku do placebo

Choroby autoimmunologiczne. Czy można je wyleczyć? (Kwiecień 2019).

Anonim

Nowe 1-alfa przeciwleleukiny wykazało znaczący wpływ na objawy oraz wysoki poziom bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego, zgodnie z danymi z fazy III przedstawionymi podczas 18. Światowego Kongresu Gastroenterologii Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej Rak w Barcelonie, Hiszpania.

Xilonix to pierwsza immunoterapia przeciwciałem monoklonalnym, która swoiście celuje i neutralizuje interleukinę-1 alfa (IL-1α), jedną z najsilniejszych substancji zapalnych wytwarzanych przez organizm lub komórki nowotworowe.

"IL-1α w nowotworach sprzyja angiogenezie, przyczyniając się do zapewnienia niezbędnego dopływu krwi do rozwoju nowotworu, a także może spowodować, że metabolizm organizmu jest poza kontrolą, powodując spalanie mięśni i utratę wagi" - powiedział dr Tamas Hickish, główny badacz. Jednocześnie działanie IL-1α na mózg może powodować zmęczenie, lęk i anoreksję związaną z zaawansowanym rakiem.

W badaniu wzięło udział 309 pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, u których choroba nie zareagowała na standardową chemioterapię oksaliplatyną i irynotekanem i którzy wykazali wysoki stopień objawów, upośledzenie czynnościowe, utratę wagi lub podwyższone ogólnoustrojowe zapalenie.

Oprócz testowania nowego agenta naukowcy wdrożyli również nowe kryteria obiektywnej odpowiedzi oparte na kontroli objawów, które opracowano we współpracy z grupą roboczą ds. Doradztwa naukowego Europejskiej Agencji Leków. Kryteria te zostały zastosowane w połączeniu z absorpcjometrią rentgenowskiej o podwójnej energii i EORTC-QLQC30 w celu oceny kontroli choroby.

Pacjentów przydzielono losowo w stosunku 2: 1 do MABp1 z najlepszą opieką wspomagającą lub placebo i tym samym.

Leczenie MABp1 było związane ze znacznym względnym wzrostem odsetka odpowiedzi klinicznej o 76%. Pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź kliniczna, żyli prawie trzy razy dłużej niż ci, którzy nie odpowiedzieli (11, 5 miesiąca w porównaniu do 4, 2 miesiąca).

Naukowcy odkryli również, że pomiary poprawy stanu zdrowia korelowały z poprawą prawie wszystkich innych zgłaszanych i opartych na laboratoriach środków zdrowia, w tym z lepszą kontrolą związaną z nowotworem aktywności krwinek białych i zmniejszeniem ogólnoustrojowego stanu zapalnego.

Wystąpiło również o jedną czwartą mniej poważnych działań niepożądanych w ramieniu leczenia w porównaniu z placebo.

"Dane te sugerują, że Xilonix jest bardzo dobrze tolerowany i może zaspokoić prawdziwą i pilną potrzebę bardziej skutecznych, mniej toksycznych terapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego" - powiedział dr Hickish.

"Badanie to dostarcza również pierwszych dowodów na to, że stan zdrowia może być faktycznie wykorzystany do pomiaru skuteczności terapii przeciwnowotworowej w zaawansowanym, opornym na leczenie raku jelita grubego i że odpowiedzi kliniczne oparte na stanie zdrowia mogą być predykatorem ogólnej korzyści przeżycia."